ভূমিকা
পণ্য বিবরণ
#### ** 1। ওভারভিউ **
সিলডেনাফিল সাইট্রেট হ'ল প্রথম মৌখিক ফসফোডিস্টেরেজ -5 (পিডিই -5) ইনহিবিটার ফাইজার দ্বারা বিকাশিত। এটি 1998 সালে এফডিএ দ্বারা পুরুষ ইরেক্টাইল ডিসঅংশানশন (ইডি) এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এর এপিআই হ'ল একটি সাদা থেকে অফ-হোয়াইট স্ফটিক পাউডার যা উচ্চ নির্বাচন এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রভাব সহ ইডি চিকিত্সার ক্ষেত্রে মাইলফলক হয়ে ওঠে। এছাড়াও, এর ডেরিভেটিভস (যেমন রেভ্যাটিও®) পালমোনারি ধমনী হাইপারটেনশন (পিএএইচ) এর চিকিত্সায়ও ব্যবহৃত হয়।
#### ** 2। রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং সিএএস নম্বর **
1। ** রাসায়নিক কাঠামো **
- আণবিক সূত্র: c₂₂h₃₀n₆o₄s · c₆h₈o₇
- আণবিক ওজন: 666.7 গ্রাম/মোল
- কাঠামোগত বৈশিষ্ট্য: পাইরেজোলোপাইরিমিডিনোন কোর এবং সালফোনিল গ্রুপ রয়েছে এবং সাইট্রেট ফর্মটি জলের দ্রবণীয়তা বাড়ায়।
2। ** ক্যাস নম্বর **
- সিলডেনাফিল বেস: 171599-83-0
- সিলডেনাফিল সাইট্রেট: 139755-83-4
3। ** শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য **
- দ্রবণীয়তা: পানিতে সামান্য দ্রবণীয় (3.5 মিলিগ্রাম/এমএল, 25 ডিগ্রি), ডিএমএসও এবং মিথেনল সহজেই দ্রবণীয়।
- গলনাঙ্ক: 188-190 ডিগ্রি (পচন তাপমাত্রা)।
- স্থিতিশীলতা: অন্ধকারে সঞ্চিত, পিএইচ সংবেদনশীল (সর্বোত্তম পিএইচ 3-5)।
#### ** 3। শ্রেণিবিন্যাস এবং সুবিধা বিশ্লেষণ **
অ্যাপ্লিকেশন এবং প্রস্তুতি ফর্ম অনুসারে, সিলডেনাফিল এপিআই নিম্নলিখিত বিভাগগুলিতে বিভক্ত করা যেতে পারে:
##### ** 1। ইঙ্গিত দ্বারা শ্রেণিবিন্যাস **
- ** এডি চিকিত্সার জন্য এপিআই **
- ** সুবিধাগুলি **: PDE -5 এর নির্বাচনী বাধা, নো-মধ্যস্থতা ভাসোডিলেশন, প্রায় 40%এর মৌখিক জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি।
- ** ডোজ **: সাধারণ সূত্রটি 25-100 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট, 30-60 মিনিটে কার্যকর।
- ** পিএএইচ চিকিত্সার জন্য এপিআই (রেভ্যাটিও) **
- ** সুবিধাগুলি **: পালমোনারি ধমনী চাপ হ্রাস করুন এবং পালমোনারি ভাস্কুলার পিডিই -5 বাধা দিয়ে রোগীর অনুশীলনের ক্ষমতা উন্নত করুন}
- ** ডোজ **: 20 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট, দিনে 3 বার; বা ইনজেকশন ডোজ ফর্ম।
##### ** 2। সূত্র প্রক্রিয়া দ্বারা শ্রেণিবদ্ধকরণ **
- ** সাধারণ ট্যাবলেট এপিআই **
- প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা: দ্রবীভূতকরণ উন্নত করতে কণা আকার নিয়ন্ত্রণ (d90 ＜ 50 μm)।
- ** মৌখিকভাবে ট্যাবলেট/তাত্ক্ষণিক রিলিজ ডোজ ফর্ম এপিআই ** বিচ্ছিন্নকরণ
- সুবিধা: জল দিয়ে নেওয়ার দরকার নেই, ডিসফ্যাগিয়া রোগীদের জন্য উপযুক্ত।
- ** ন্যানোক্রিস্টালাইন ফর্মুলেশন এপিআই **
- প্রযুক্তিগত হাইলাইটস: জৈব উপলভ্যতা উন্নত করুন এবং ডোজ-নির্ভর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করুন।
##### ** 3। বিশুদ্ধতা স্তর দ্বারা শ্রেণিবিন্যাস **
- ** ফার্মাকোপোইয়া গ্রেড (ইউএসপি/ইপি/সিএইচজেপি) **
- স্ট্যান্ডার্ড: বিশুদ্ধতা 99 এর চেয়ে বেশি বা সমান। 0%, একক অপরিষ্কার <0। 1%।
- ** কাস্টমাইজড সংশ্লেষণ গ্রেড **
- অ্যাপ্লিকেশন: বৈজ্ঞানিক গবেষণা বা বিশেষ সূত্র বিকাশ, ডিউটারেটেড মার্কার (যেমন ডি 3- সিলডেনাফিল) কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।
#### ** 4। সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং প্রযুক্তিগত অসুবিধা **
1। ** রাসায়নিক সংশ্লেষণ রুট **
- ** মূলধারার প্রক্রিয়া **: 2- পেন্টানোন প্রারম্ভিক উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি ঘনীভবন, সাইক্লাইজেশন, সালফোনেশন ইত্যাদির 7 ধাপের মাধ্যমে সংশ্লেষিত হয়
- ** কী ইন্টারমিডিয়েটস **: পাইরেজোলোপাইরিমিডিনোন কঙ্কাল (পদক্ষেপ 3), সালফোনামাইড গ্রুপের ভূমিকা (পদক্ষেপ 5)।
2। ** পরিশোধন প্রযুক্তি **
- স্ফটিককরণ অপ্টিমাইজেশন: অ্যান্টি-সলভেন্ট স্ফটিককরণ পদ্ধতিটি স্ফটিক ফর্মটি নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যবহৃত হয় (প্রধানত পলিমার্ফ I)।
- ক্রোমাটোগ্রাফিক পরিশোধন: চিরাল অমেধ্যগুলি (যেমন আর-আইসোমার) অপসারণ করতে ব্যবহৃত হয়।
3। ** সবুজ রসায়ন উন্নতি **
- সলিড ফেজ সংশ্লেষণ: জৈব দ্রাবকগুলির ব্যবহার হ্রাস করুন এবং ফলন 75%এরও বেশি বাড়িয়ে দিন।
- এনজাইম ক্যাটালাইসিস: অত্যন্ত বিষাক্ত সালফোনেশন রিএজেন্টগুলি প্রতিস্থাপন করুন এবং পরিবেশগত বোঝা হ্রাস করুন।
#### ** 5। মান নিয়ন্ত্রণ এবং ফার্মাকোপোইয়া মান **
1। ** মূল পরীক্ষার আইটেম **
- ** বিষয়বস্তু নির্ধারণ **: এইচপিএলসি পদ্ধতি (ইউএসপি স্ট্যান্ডার্ড: 98। 0%-102। 0%)।
- ** অপরিষ্কার বর্ণালী **: এন-ডেমিথাইলেটেড পণ্য এবং ইপোক্সাইডগুলির মতো 8 টি পরিচিত অমেধ্য সহ।
- **Dissolution**: paddle method (900 mL pH 4.5 buffer, 30 minutes dissolution> 80%).
2। ** স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন **
- ত্বরণযুক্ত পরীক্ষা (4 0 ডিগ্রি /75% আরএইচ, 6 মাস): মোট অপরিষ্কার বৃদ্ধি 0.5% এর চেয়ে কম বা সমান।
- ফটোস্টেবিলিটি: অবশ্যই আইসিএইচ কিউ 1 বি নির্দেশিকা মেনে চলতে হবে।
#### ** 6। গ্লোবাল মার্কেট এবং নিয়ন্ত্রক পরিবেশ **
- ** প্রধান নির্মাতারা **: ফাইজার (মূল গবেষণা), ভারতের ডাঃ রেড্ডির, চীন গুয়াঙ্গ্যাও গ্রুপ ইত্যাদি।
- ** নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা **: অবশ্যই সিজিএমপি, আইসিএইচ কিউ 7 মেনে চলতে হবে, চীনকে অবশ্যই এনএমপিএ অন সাইটে পরিদর্শন করতে হবে।
- ** পেটেন্ট পরিস্থিতি **: মূল পেটেন্টগুলির মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে এবং বিশ্বব্যাপী জেনেরিক ড্রাগগুলি 70%এরও বেশি।
- ** দামের প্রবণতা **: এপিআই মূল্য প্রায় $ 2000-2500/কেজি (2023 ডেটা)।
#### ** 7। ভবিষ্যতের উন্নয়ন প্রবণতা **
1। ** নতুন ডোজ ফর্মগুলির বিকাশ **: ট্রান্সডার্মাল প্যাচগুলি, দীর্ঘ-অভিনয় ইনজেকশন (যেমন পিএলজিএ মাইক্রোস্পিয়ার্স)।
2।
3। ** প্রক্রিয়া উদ্ভাবন **: অবিচ্ছিন্ন প্রবাহ রসায়ন সংশ্লেষণের দক্ষতা উন্নত করে।
4। ** বায়োসিমিলারস **: সিআরআইএসপিআর প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে ইঞ্জিনিয়ারিং ব্যাকটিরিয়া সংশ্লেষণের পথগুলির অনুসন্ধান।
#### ** 8। স্টোরেজ এবং পরিবহণের স্পেসিফিকেশন **
-** শর্তাদি **: হালকা-প্রমাণ, এয়ারটাইট, 20-25 ডিগ্রি (দীর্ঘমেয়াদী); 2-8 ডিগ্রি (দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য আরও ভাল)।
-** প্যাকেজিং **: ডাবল-লেয়ার অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ নাইট্রোজেনে ভরা, আর্দ্রতা-প্রমাণ এজেন্ট।
- ** পরিবহন **: কোল্ড চেইন (2-8 ডিগ্রি) প্রয়োজন, গুরুতর কম্পন এড়িয়ে চলুন।
#### ** উপসংহার **
সিলডেনাফিল এপিআইয়ের প্রযুক্তিগত বাধাগুলি বেশি, তবে এর বিস্তৃত প্রয়োগের সম্ভাবনাগুলি সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং সূত্র প্রযুক্তির অবিচ্ছিন্ন উদ্ভাবনকে চালিত করে। নির্ভুল ওষুধের বিকাশের সাথে সাথে ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার ক্ষেত্রে এর সম্ভাবনা আরও প্রকাশ করা হবে।
সমর্থিত অর্থ প্রদানের পদ্ধতি এবং আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
সমর্থিত অর্থ প্রদানের পদ্ধতি
আমরা একাধিক অর্থ প্রদানের পদ্ধতি সমর্থন করি
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
আপনি হোয়াটসঅ্যাপ, টেলিগ্রাম, জিমেইল, প্রোটন মেল ইত্যাদির মাধ্যমে আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন
ইমেলের মাধ্যমে এখনই আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
গরম ট্যাগ: কাঁচা পাউডার ভায়াগ্রা (সিলডেনাফিল সাইট্রেট) চিকিত্সা ইরেকটাইল ডিসঅফংশন ক্যাস: 171599-83-0, চীন কাঁচা পাউডার ভায়াগ্রা (সিলডেনাফিল সাইট্রেট) চিকিত্সা ইরেকটাইল ডিসফানশন ক্যাস:
