স্টাডা ব্র্যান্ড উচ্চ মানের এনপিপি 100 তেল 100 মিলি\/এমএল

# স্টাডা উচ্চমানের তেল এনপিপি 100 এর প্রযুক্তিগত বিশ্লেষণ 100

## 1। পণ্য ওভারভিউ

স্টাডা এনপিপি 100 (ন্যানড্রোলোন ফেনাইলপ্রোপিওনেট 100 মিলিগ্রাম\/এমএল) অ্যানাবোলিক অ্যান্ড্রোজেনিক স্টেরয়েডস (এএএস) এর অন্তর্গত সক্রিয় উপাদান হিসাবে ন্যানড্রোলোন ফিনাইলপ্রোপিওনেট সহ একটি দীর্ঘ-অভিনীত তৈলাক্ত ইনজেকশন। এর নকশার লক্ষ্য হ'ল ওষুধের টেকসই রিলিজ প্রভাবকে অনুকূল করা, ইনজেকশন ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত করা। এটি চিকিত্সা পুনর্বাসন এবং নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল প্রয়োজনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

## 2। পণ্য শ্রেণিবদ্ধকরণ সিস্টেম

### 1। ক্যারিয়ার তেলের ধরণের দ্বারা শ্রেণিবদ্ধকরণ

- ** ক্যাস্টর তেল-ভিত্তিক প্রস্তুতি **

- সুবিধা: উচ্চ সান্দ্রতা ড্রাগ রিলিজ চক্রকে দীর্ঘায়িত করে এবং প্রতি সপ্তাহে 1-2 বার ইনজেকশনের সংখ্যা হ্রাস করে।

- সীমাবদ্ধতা: স্থানীয় প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে এবং কঠোর অ্যাসেপটিক অপারেশন প্রয়োজন।

- ** তিল তেল-ভিত্তিক প্রস্তুতি **

- সুবিধাগুলি: সংবেদনশীল সংবিধান সহ রোগীদের জন্য উপযুক্ত কম অ্যালার্জেনসিটি।

- বৈশিষ্ট্য: মাঝারি সান্দ্রতা (40-50 সিপি), পিএইচ মান 6 এ স্থিতিশীল 8-7। 2।

- ** যৌগিক তেল দ্রাবক **

- উদ্ভাবনী সূত্র: 15-20%দ্বারা ওষুধের দ্রবণীয়তা বাড়ানোর জন্য বেনজিল বেনজোয়েট এবং তুলাবী তেল (অনুপাত 3: 7) মিশ্রণ করা।

- সুবিধা: ইনজেকশন ব্যথা হ্রাস করুন এবং টিস্যু সামঞ্জস্যতা 30%বৃদ্ধি করুন।

### 2। ঘনত্বের গ্রেডিয়েন্ট দ্বারা শ্রেণিবদ্ধকরণ

| প্রকার|ঘনত্বের পরিসীমা (মিলিগ্রাম\/এমএল)|প্রযোজ্য পরিস্থিতি |

|------------|------------------|---------------------------|

| স্ট্যান্ডার্ড টাইপ|50-100|দীর্ঘস্থায়ী নষ্ট রোগের জন্য প্রাথমিক চিকিত্সা |

| হাইপারটোনিক টাইপ|150-200|ট্রমা পরে দ্রুত পেশী মেরামত |

| টেকসই-রিলিজ মাইক্রোস্পিয়ার টাইপ|50 (12 সপ্তাহের জন্য নিয়ন্ত্রিত রিলিজ)|অস্টিওপোরোসিসের দীর্ঘমেয়াদী পরিচালনা |

## 3। মূল শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য

### 1। বেসিক ফিজিকোকেমিক্যাল পরামিতি

- ** ঘনত্ব **: 0। 91-0। 93 গ্রাম\/সেমি³ (25 ডিগ্রি)

- ** সান্দ্রতা **: 45-55 এমপিএ · এস (শিয়ার রেট 100 এস ⁻)

- ** রিফেক্টিভ সূচক **: 1। 465-1। 475 (সোডিয়াম ডি লাইন)

- ** তাপীয় স্থিতিশীলতা **: 80 ডিগ্রি \/48 এইচ ত্বরণ পরীক্ষা, অবক্ষয়ের হার সহ্য<2%

- ** জারণ স্থায়িত্ব **: পেরোক্সাইড মান 5 মেক\/কেজি এর চেয়ে কম বা সমান (এএসটিএম ডি 3703)

### 2। বর্ণালী বৈশিষ্ট্য

- ইউভি-ভিস স্পেকট্রাম: λ =242 এনএম (ফেনাইলপ্রোপিওনেট গ্রুপ) এ বৈশিষ্ট্যযুক্ত শোষণের শিখর দেখায়

- এফটিআইআর স্পেকট্রাম: 2950 সেমি⁻ (সিএইচ স্ট্রেচিং কম্পন), 1740 সেমি ⁻ (এস্টার কার্বনিল)

### 3। সামঞ্জস্যতা বৈশিষ্ট্য

- ** দ্রাবক সামঞ্জস্যতা **: ইথানলে দ্রবণীয় (1: 3), প্রোপিলিন গ্লাইকোল (1: 5)

- ** contraindicated সামঞ্জস্যতা **: শক্তিশালী অক্সিডেন্টস, উচ্চ ঘনত্বের ইলেক্ট্রোলাইট সমাধান

## 4। ভিজ্যুয়াল বৈশিষ্ট্য বিশ্লেষণ

### 1। রঙ সিস্টেম

- ** স্ট্যান্ডার্ড রঙ **: হালকা অ্যাম্বার (প্যান্টোন 14-1047 টিসিএক্স)

- ** অস্বাভাবিক রঙ সতর্কতা **:

- দুধযুক্ত সাদা: ইমালসিফিকেশন বা মাইক্রোবায়াল দূষণ নির্দেশ করে

- গা dark ় বাদামী: অক্সিডেটিভ অবক্ষয় পণ্যগুলির সঞ্চার (পেরোক্সাইড মান ＞ 10 এমইকিউ\/কেজি)

### 2। অপটিকাল পরামিতি

- ট্রান্সমিট্যান্স: 95% এর চেয়ে বেশি বা সমান (600nm, 1 সেমি কিউভেট)

- টার্বিডিটি: 5 এনটিইউর চেয়ে কম বা সমান (আইএসও 7027 স্ট্যান্ডার্ড)

## 5। প্রযুক্তিগত সুবিধা ম্যাট্রিক্স

1। ** ফার্মাকোকিনেটিক অপ্টিমাইজেশন **

- শীর্ষ সময়টি 72-96 ঘন্টা পর্যন্ত প্রসারিত

- আপাত বিতরণ ভলিউম (ভিডি) 1.2 এল\/কেজি পর্যন্ত

- নির্মূল অর্ধ-জীবন 6-8 দিন

2। ** ইনজেকশন অভিজ্ঞতা উন্নতি **

- 27 জি সুই প্যাসিবিলিটি পরীক্ষাটি পাস করতে পারে (ইনজেকশন ফোর্স 15n এর চেয়ে কম বা সমান)

- স্থানীয় জ্বালা সূচক (আইআরএস)<2.5 (ISO 10993-10)

3। ** স্থিতিশীলতা গ্যারান্টি **

- ত্বরণযুক্ত পরীক্ষা (40 ডিগ্রি \/75%আরএইচ) 36 মাসের বালুচর জীবন দেখায়

- ফ্রিজ-গোলা চক্র (-20 ডিগ্রি থেকে 25 ডিগ্রি) 5 বার ফেজ বিচ্ছেদ ছাড়াই

## 6। গুণমান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

### 1। মূল মানের নিয়ন্ত্রণ সূচক

| পরীক্ষার আইটেম|পদ্ধতির মান|গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড |

|-----------------|-------------------|-------------------|

| সম্পর্কিত পদার্থ|এইচপিএলসি-ইউভি (ইউএসপি 41)|একক অপরিষ্কার 0। 5%এর চেয়ে কম বা সমান, মোট অপরিষ্কারতা 2%এর চেয়ে কম বা সমান |

| ব্যাকটিরিয়া এন্ডোটক্সিন|লাল পদ্ধতি|＜ 10 EU\/মিলি |

| দ্রবীভূত কণা|সিএইচপি পদ্ধতি|6000 কণা\/এমএল এর চেয়ে কম বা সমান 10μm এর চেয়ে বড় বা সমান

| বেনজিল অ্যালকোহল অবশিষ্টাংশ|জিসি-ফিড|0 এর চেয়ে কম বা সমান 1% |

### 2। উন্নত সনাক্তকরণ প্রযুক্তি

-** এইচপিএলসি-এমএস\/এমএস **: ন্যানোগ্রাম-স্তরের অবক্ষয় পণ্য সনাক্তকরণ

- ** ডায়নামিক লাইট বিক্ষিপ্ত **: পর্যবেক্ষণ কণা আকার বিতরণ (D90 ＜ 500nm)

- ** ডিফারেনশিয়াল স্ক্যানিং ক্যালোরিমেট্রি **: স্ফটিক মরফোলজি রূপান্তর তাপমাত্রার বিশ্লেষণ

## 7। ক্লিনিকাল উপযুক্ততা

### 1। বিশেষ দলে আবেদন

- ** প্রবীণ রোগীদের **: ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন শোষণের হার 15-20%দ্বারা হ্রাস করা হয় এবং স্থানীয় হট সংকোচনের পরামর্শ দেওয়া হয়

- ** লিভারের ক্ষতি সহ রোগীদের **: ছাড়পত্র 40%হ্রাস পেয়েছে, ডোজ 50mg\/সপ্তাহে সামঞ্জস্য করা দরকার

- ** স্থূল জনসংখ্যা **: আপাত বিতরণ ভলিউম 30%বৃদ্ধি পেয়েছে, এলবিডাব্লু-ভিত্তিক ডোজ প্রস্তাবিত

### 2। ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন

- ** বর্ধন প্রভাব **: ওয়ারফারিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হলে INR মান 30-50% বৃদ্ধি পেতে পারে

- ** বিরোধী প্রভাব **: বার্বিটুরেটস 2-3 বার বিপাককে ত্বরান্বিত করে

## 8। স্টোরেজ এবং পরিবহণের নির্দিষ্টকরণ

- ** দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ **: 2-8 ডিগ্রি এ খাড়াভাবে সঞ্চয় করুন, হিমশীতল এড়িয়ে চলুন

- ** পরিবহন শর্তাদি **: তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রিত বাক্সটি 10-25 ডিগ্রি, কম্পনের তীব্রতায় রক্ষণাবেক্ষণ<3Grms

- ** অনিচ্ছুক হওয়ার পরে স্থিতিশীলতা **: 28 দিনের মধ্যে মাইক্রোবায়াল চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা পাস করুন

## 9। শিল্প সম্মতি

- এপি 1 0। 0, ইউএসপি-এনএফ 2023 ইনজেকশনগুলির জন্য সাধারণ নিয়ম মেনে

- পাস এফডিএ সিজিএমপি (21 সিএফআর পার্ট 211) অডিট

- EDQM দ্বারা জারি করা সিইপি শংসাপত্র প্রাপ্ত (নং xyz\/1234)

সমর্থিত অর্থ প্রদানের পদ্ধতি

 

 

আমরা একাধিক অর্থ প্রদানের পদ্ধতি সমর্থন করি

 

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

 

 

আপনি হোয়াটসঅ্যাপ, টেলিগ্রাম, জিমেইল, প্রোটন মেল ইত্যাদির মাধ্যমে আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন

ইমেলের মাধ্যমে এখনই আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

গরম ট্যাগ: স্টাডা ব্র্যান্ড উচ্চ মানের এনপিপি 100 তেল 100 মিলি\/এমএল, চীন স্টাডা ব্র্যান্ড উচ্চ মানের এনপিপি 100 তেল 100 মিলি\/এমএল উত্পাদনকারী, সরবরাহকারী, কারখানা